Silisiumdioksid

Hva er silisiumdioksid?

E551 er syntetisk, amorft silisiumdioksid. EFSA oppgir to hovedformer: pyrogen silika og hydratisert silika, som omfatter utfelt silika, silikagel og vannholdig silika. I mat brukes stoffet som antiklumpemiddel, altså for å hindre at partikler i pulver kleber seg sammen.

Vurderingen i 2018

SCF hadde satt en gruppe-ADI «not specified» for silisiumdioksid og silikater. Da EFSA revurderte E551 i 2018, så stoffet ut til å bli lite tatt opp, men silisiumholdig materiale ble funnet i enkelte vev. Studiene, også med nanopartikler, ga ingen tegn til skadevirkninger, og det var ingen bekymring for gentoksisitet.

EUs spesifikasjoner utelukket likevel ikke nanopartikler, og den eneste langtidsstudien dekket ikke hele størrelsesområdet. EFSA kunne derfor ikke bekrefte ADI «not specified», og ba om en tydeligere beskrivelse av partikkelstørrelsen.

Oppfølgingen i 2024

I 2024 vurderte EFSA ny informasjon om partiklene og tok med vurderinger som er spesifikke for nanomateriale. Fordi datagrunnlaget var begrenset, men uten bekymring for gentoksisitet, mente EFSA at det ikke var riktig å fastsette en ADI, og brukte i stedet eksponeringsmarginer. Marginen måtte være minst 36, og alle beregnede marginer for befolkningsgruppene lå over det.

EFSA konkluderte med at E551 ikke gir grunn til sikkerhetsbekymring i noen befolkningsgruppe ved rapportert bruk, heller ikke i morsmelkerstatning og mat til spesielle medisinske formål for spedbarn under 16 uker. EFSA påpekte samtidig at få toksikologiske studier med riktig spredning av partiklene gir usikkerhet om virkningene av nanostore aggregater. Se Hva betyr ADI?.