Indigotin

Hva er indigotin?

Indigotin, også kalt indigokarmin, er et blått fargestoff. Som tilsetningsstoff er det dinatriumsaltene som er godkjent, og etter EFSAs siste vurdering skal de inneholde minst 85 prosent fargestoff. Se fargestoffer.

Vurderingen fra 2014

Da EFSA revurderte indigotin i 2014, ble stoffet dårlig tatt opp i kroppen, og det var ingen bekymring for gentoksisitet. Studiene viste ingen skadevirkninger ved doser opptil 500 mg per kilo kroppsvekt per dag.

Én studie rapporterte skade på testiklene ved 17 mg per kilo kroppsvekt per dag. EFSA skrev at dette ville vært en sikkerhetsbekymring hvis det ble bekreftet, men at studien hadde svakheter: det var uklart om virkningen skyldtes tilsetningsstoffet, urenheter i materialet eller måten studien ble gjort på. EFSA beholdt ADI-verdien på 5 mg per kilo kroppsvekt per dag for stoff med samme renhet som i studiene uten slike funn, 93 prosent fargestoff, og krevde nye data for stoff med lavere renhet.

Ved de høyeste tillatte nivåene ville høyt inntak ligge over ADI for småbarn og barn. Beregninger ut fra faktiske bruksnivåer og analyser viste ingen overskridelse i noen gruppe.

Oppfølgingen i 2023

En næringsaktør leverte en 56-dagers studie med stoff som var 88 prosent rent. Den bekreftet ikke de alvorlige virkningene på testiklene. EFSA bekreftet ADI-verdien på 5 mg for dinatriumsaltene som oppfyller de foreslåtte spesifikasjonene, med minst 85 prosent fargestoff, og anbefalte lavere grenser for giftige grunnstoffer. EFSA fant ingen sikkerhetsbekymring ved rapporterte bruksnivåer og analysedata.