Oppslagsverk for tilsetningsstoffer
E312 – Dodecylgallat
Tidligere tillatt antioksidant. Ikke lenger tillatt i mat i EU/EØS siden 2018.
Kort svar
- Hva brukes E312 til?
- Ble brukt som antioksidant.
- Er E312 tillatt?
- Ikke tillatt som tilsetningsstoff i EU/EØS.
Hvorfor stoffet brukes
Ble brukt som antioksidant.
Hva var dodecylgallat?
Dodecylgallat er en ester av gallussyre og ble brukt som antioksidant. Stoffet ble fjernet fra EUs liste ved forordning (EU) 2018/1481 av 4. oktober 2018, sammen med oktylgallat (E311). Mat som var lovlig omsatt før forordningen trådte i kraft, kunne selges til 25. april 2019 (artikkel 3). Se Stoffer som ikke lenger er tillatt.
EFSAs vurdering fra 2015
Det manglet data som viste hvor raskt og i hvilken grad stoffet omsettes i kroppen, og data om propylgallat kunne ikke overføres. Det var ingen bekymring for gentoksisitet og ingen økning i svulster i langtidsstudien, men fordi detaljerte rapporter manglet, kunne EFSA ikke konkludere om stoffet kan gi kreft.
Studiene viste ingen åpenbar giftighet, men var for begrensede til å fastsette et nivå uten skadevirkninger eller en ADI. En sikkerhetsbekymring var usannsynlig for den eneste bruken det fantes data for, men en fullstendig vurdering krevde flere studier.
Hvorfor stoffet ble fjernet
Kommisjonen ba om data i 2017, men ingen virksomhet forpliktet seg til å levere dem. Stoffet ble ikke fjernet fordi det var vurdert som farlig, men fordi det manglet dokumentasjon til å bekrefte at det er trygt.
Fakta
- Offisielt norsk navn
- Dodecylgallat
- Engelsk navn
- Dodecyl gallate
- Synonymer
- dodecyl gallate, gallat, E 312
- Funksjonsgruppe
- Antioksidanter
- Opprinnelse
- Ester av gallussyre.
- Godkjenningsstatus
- Ikke tillatt som tilsetningsstoff i EU/EØSFjernet fra EUs liste over godkjente tilsetningsstoffer ved forordning (EU) 2018/1481 av 4. oktober 2018. EFSA manglet tilstrekkelige toksikologiske data og kunne ikke bekrefte at stoffet er trygt. Ingen virksomhet forpliktet seg til å levere data. Mat som var lovlig omsatt før forordningen trådte i kraft, kunne selges til 25. april 2019. Stoffet ble ikke fjernet fordi det var vurdert som farlig, men fordi det manglet dokumentasjon til å bekrefte at det er trygt.
- Vitenskapelig vurdering
- EFSA revurderte dodecylgallat i 2015. Databasen var for begrenset til å fastsette en ADI-verdi. EFSA mente at en sikkerhetsbekymring var usannsynlig for den eneste bruken det fantes bruksdata for, men at en fullstendig vurdering av alle tillatte bruksområder krevde flere toksikologiske studier. Den tidligere gruppe-ADI-en for gallatene skulle ikke lenger gjelde.Siste vurdering: 2015
- Begrensninger
- Ikke tillatt som tilsetningsstoff i mat i EU/EØS.
- Sist kontrollert
- 26.09.2026
Kilder
EUR-Lex
Commission Regulation (EU) 2018/1481 of 4 October 2018 amending Annexes II and III to Regulation (EC) No 1333/2008 of the European Parliament and of the Council and the Annex to Commission Regulation (EU) No 231/2012 as regards octyl gallate (E 311) and dodecyl gallate (E 312)Støtter: Fortalen: EFSA 2015 manglet tilstrekkelige toksikologiske data for E 311 og E 312 og kunne ikke bekrefte sikkerheten; datainnkalling 30.05.2017, ingen virksomhet forpliktet seg til å levere data; fjernes; mat lovlig omsatt før ikrafttredelse kan selges til 25. april 2019 (art. 3)
Kontrollert: 24.09.2026
EFSA
Scientific Opinion on the re-evaluation of dodecyl gallate (E 312) as a food additiveStøtter: Utilstrekkelige data om omsetning in vivo; ikke grunnlag for read-across fra propylgallat; ingen gentoksisk bekymring og ingen tumorøkning i langtidsstudien, men manglende detaljerte rapporter, kunne ikke konkludere om kreftpotensial; ingen åpenbar toksisitet, men ingen NOAEL; for begrenset for ADI eller sikkerhetsmargin; sikkerhetsbekymring usannsynlig for den eneste bruken med data; full vurdering krever tilstrekkelig toksikologisk database (EFSA Journal 2015, 4086)
Kontrollert: 26.09.2026
Europakommisjonen
Summary table of permitted food additives and status of their re-evaluation by EFSA (status 10.09.2026)Støtter: E 312 står som DELETED: «Dodecyl gallate (authorised until 4 October 2018)»
Kontrollert: 24.09.2026
EUR-Lex
Forordning (EF) nr. 1333/2008 om tilsetningsstoffer i næringsmidler – konsolidert versjon 18.08.2026Støtter: Godkjenning og bruksvilkår for E 312 (fjernet) i vedlegg II
Kontrollert: 24.09.2026
Opplysningene på denne siden ble sist kontrollert 26.09.2026.
Relaterte artikler
E-nummer.no er et uavhengig oppslagsverk. Innholdet er generell informasjon og erstatter ikke råd fra lege, klinisk ernæringsfysiolog, Mattilsynet eller produsenten. Oppskrifter og sammensetning kan endres. Kontroller alltid produktets emballasje ved allergi eller intoleranse.